Amplia experiencia en desarrollo de nuevos productos, desde la pre-formulación, formulación y posterior preparación de lotes piloto en nuestro laboratorio.

De la mano con el desarrollo Galénico, ofrecemos además una amplia variedad de servicios tales como desarrollo de métodos analíticos, validación de métodos analíticos y perfiles de disolución, así como la transferencia y el acompañamiento en la puesta en marcha.

Siguiendo las guías ICH, USP, FDA y otras, realizamos la validación de métodos analíticos, evidenciando todos los parámetros ensayados debidamente documentados.

Posterior al desarrollo y elaboración de lotes piloto, IDF realiza el escalado industrial y la transferencia de tecnología a la Planta industrial del cliente, con asesoramiento in situ a operarios y analistas.

Nuestro departamento de garantía de calidad en conjunto con los especialistas de cada área involucrada en el desarrollo, elaboran todos los documentos necesarios para la presentación de dossiers, para la obtención de registros ante la autoridad sanitaria.