Amplia experiencia en desarrollo de nuevos productos, desde la pre-formulación, formulación y posterior preparación de lotes piloto en nuestro laboratorio.

Contamos con equipos, como HPLC, GC, espectrofotómetros UV-Vis y FT-IR, Polarímetro, entre otros, ofreciendo el desarrollo de técnicas analíticas para el análisis tanto de productos desarrollados por IDF S.A. como de productos desarrollados por terceros.

Siguiendo las guías ICH, USP, FDA y otras, realizamos la validación de métodos analíticos, evidenciando todos los parámetros ensayados debidamente documentados.

Posterior al desarrollo y elaboración de lotes piloto, IDF realiza el escalado industrial y la transferencia de tecnología a la Planta industrial del cliente, con asesoramiento in situ a operarios y analistas.

Nuestro departamento de garantía de calidad en conjunto con los especialistas de cada área involucrada en el desarrollo, elaboran todos los documentos necesarios para la presentación de dossiers, para la obtención de registros ante la autoridad sanitaria.

Contamos con tecnología de punta y un sector exclusivo para la realización de ensayos de bioequivalencia in vitro en especialidades farmacéuticas, necesarios para la obtención de registro sanitario o la renovación de los mismos.

IDF cuenta con cámaras de estabilidad a diferentes condiciones de temperatura y humedad, ofreciendo así el servicio de estudios de estabilidad a temperatura y humedad controlada de lotes piloto, de productos en uso, así como el almacenamiento de productos y su respectivo análisis en el tiempo indicado.

De acuerdo a las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), realizamos análisis de materias primas, graneles, productos terminados e insumos para la industria farmacéutica. Contamos con todos los equipos e instrumentos necesarios para dar un servicio integral y de calidad.

Contamos con el servicio de control higiénico de materias primas, insumos y productos terminados, ensayos de esterilidad para productos inyectables, ensayo de endotoxinas bacterianas para productos inyectables y materias primas para la elaboración de productos inyectables, valoración microbiológica de antibióticos utilizando cepas ATCC, desafío de conservantes, entre otros.